바로 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(미국 제품명 : XCOPRI)’입니다.

솔직히 이런 신약이 나올 수 있는 이유도 SK와 같은 자금력 있는 대기업이 뚝심있게 끝까지 밀고 나갔기 때문에 얻은 결과가 아닌가 생각됩니다.

SK바이오팜, 25년 공들여 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 개발 SK바이오팜의.

◆동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가 신청 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과세노바메이트라이선스 인 계약을 체결했다.

동아에스티는 SK바이오팜으로부터.

램시마, 렉라자,세노바메이트제품 사진.

사진제공=각 사 셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마가 지난해 매출 1조2000억원을 돌파하며 국내 첫 '블록버스터'(연매출 1조원 이상) 의약품이 됐다.

국내 2호 블록버스터 의약품에 관심이 쏠리는 가운데 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와.

대표적인 후보군들로는 SK바이오팜의세노바메이트, 유한양행의 렉라자 등이 꼽힌다.

해당 치료제는 모두 국내를 비롯해 미국과 유럽 등 규모가 큰 시장 진입 및 글로벌 기업들과 협력하고 있다는 점에서 주목을 받고 있다.

SK바이오팜의 뇌전증 신약 엑코스프리(미국 제품명세노바메이트)는 지난해 미국.

동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제로, 동아에스티는 SK바이오팜으로부터세노바메이트의 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전받아세노바메이트의 30개국 허가, 판매 및.

뇌전증 신약 '엑스코프리'(미국 제품명세노바메이트)의 미국 매출 호조세 덕분이다.

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세노바메이트의 지난해 미국 전체 매출은 4387억원으로 전년 대비 62% 증가했다.

올해도 이같은 성장세가 전망된다.

SK바이오팜은 올해 엑스코프리 미국 매출 가이던스로 4억2000만 달러(6050억원)에서 4억5000만 달러.

흑자로 돌려세운 아이템은 자체 개발 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’다.

김승민 미래에셋증권 애널리스트는 “신약 개발 → 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득 → 직접 판매를 아우르는 국내 유일 바이오파마”라면서 “상업화 비즈니스 모델을 실적으로 증명한 첫 주자”라고.

유한양행은 창립 100주년을 맞는 내년에 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 글로벌 블록버스터에 등극하는 것으로 기대하고 있으며, SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'는 오는 2029년 글로벌 매출 10억달러를 목표로 하고 있다.

우리 정부도 오는 2027년까지 글로벌 블록버스터 2개, 세계 50대 제약사.

미국에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국명 엑스코프리)를 판매하고 있는 SK바이오팜도 “CMO를 통한 외주 생산 방식을 유지하고 있어, 직접 생산보다 탄력적이고 빠른 대응에 유리하다”며 “이미 전체 비용의 70% 이상이 미국에서 발생하고 있는 만큼, 회사의 관세 대응책이 가능할 것으로 보인다”고.

현재 국내에서 신약 개발에 성공적인 케이스 두 개를 꼽으라면 유한양행의 폐암 신약 렉라자와 SK바이오팜의 뇌전증 신약세노바메이트로라고 볼 수 있는데, 각각 전략이 다르다.

렉라자의 경우 유한양행이 오스코텍이라는 곳에서 후보물질을 도입해 개발해 기술수출에 나선 반면,세노바메이트는 SK바이오팜이.